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        2022年全國兩會如期而至，上海市政協委員、和黃醫藥資深副總裁崔昳昤也在積極為醫藥行業的新發展出謀劃策。近年來，中國自主創新藥上市數量大幅增長，但臨床應用依然緩慢，她建議打通創新藥進院 “最后一公里”，促進中國自主創新藥高質量發展。

上海市政協委員、和黃醫藥資深副總裁崔昳昤

        近年來，在國家藥品審評審批制度改革等頂層政策的引領下，在“重大新藥創制”等國家科技專項的推動下，中國自主創新藥上市數量大幅增長，成果顯著。中國醫藥創新已躋身于全球醫藥創新第二梯隊的前列。但從更多元的維度看，創新藥進醫保后大幅降價，而國談之后，創新藥臨床應用緩慢，從研發上市到臨床應用，亟待打通與患者的“最后一公里”，這個問題已成為自主創新藥發展的瓶頸。

        具體而言，在醫藥供給端 ，國家藥品監管制度改革，新的藥品審評審批制度有力地推動了自主創新。2016年至2021年，本土企業1類創新藥有64個產品成功上市。在醫療支付端 ，隨著2016年國家醫保談判的開啟，藥物經濟學的引入，醫保目錄動態調整的加快，大量創新藥在快速入保的同時，藥品大幅降價，創新藥企業期待以價換量來支持可持續創新。在醫療使用端 ，創新藥的研發及醫保準入，無疑是為了讓患者受益，而就目前的創新藥進院情況而言，醫院準入模式滯后于藥監和醫保的改革進程，談判藥品進入醫保目錄后，醫療機構進院率低。由此可見，以醫療衛生制度創新為突破口，促進中國自主創新藥的高質量發展已成為了中國自主創新藥可持續發展進程中，不得不面臨的現實問題。

        崔昳昤提到，據中國藥促會、米內網等研究機構數據顯示：在2016年-2021年醫保談判的495個品種中，共有366個談成，談判成功率73.94%，歷年談判價格降幅逾53 %；截至2020年第三季度，2018-2019年納入國家醫保目錄的腫瘤創新藥在1420家樣本醫院中，進院比例約為25%。同時，國談藥品進入醫保目錄協議有效期為三年，而三級醫院藥事委員會一年或半年召開一次，按照目前的藥事會召開頻次，再加上醫院藥品配量數易限制和藥占比控費，部分自主創新藥可能還沒入院，就已不在醫保目錄中了；失去了以價換量的機會。從中可以看出，就近年的實際發展狀況而言，中國自主創新藥的高投入、高成長、高價值特性與以與長期以來醫保支付、醫療使用的傳統模式存在著一定的不匹配的發展節奏。

為此，崔昳昤提出了三點建議：

第一，可在相關試點地區實施一體化、階段性的創新藥入院及配備、支付機制綜合改革。建議充分發揮上海浦東等相關地區創新藥企業集聚、產業優勢明顯、醫療資源充足、地方醫保覆蓋能力強等綜合優勢，結合正在推進的地區性行業立法工作，推行對中國自創新藥的一體化、階段性激勵、保護政策。具體建議為：簡化流程、分類考核——試點取消創新藥入院遴選流程，國家醫保目錄內的1類創新藥直接納入醫療機構用藥目錄，在一定的扶持期內，對1類創新藥取消藥占比、醫藥總額限制、一品兩規等績效考核指標，建立創新藥、仿制藥不同的考核指標體系。明確配備、指導用藥——明確國談之后，一類創新藥在醫療機構的配備時限與配備率，將國家對一類創新藥的支持落到實處。同時，及時更新和制定創新藥臨床使用規范，建立符合創新藥特點的用藥指導體系。單行支付、靈活報銷——根據各地區醫保的實際承受能力，設定對創新藥的單行支付、靈活支付比例，一類創新藥即便不能一步到位，實現100%的報銷，可相應設定60%、50%的動態、適度報銷比例，讓創新藥的可及性實現精準、有效的覆蓋。

第二，加快推進“雙通道”政策，擴大創新藥物的可及性。截至2021年底，全國已有18個省、直轄市發布了各自區域的“雙通道”實施細則，納入的藥品以談判藥品為主，但并非所有的醫保談判成功的藥品都能納入目錄。在此，建議各地區持續建立目錄范圍的動態增補機制，及時將進入國家醫保的自主創新藥品種補充進目錄，支持自主創新藥盡早造福患者。

第三，進一步建立多元化的醫療保障體系。廣泛引導和建立商業保險和慈善贈藥機制，在各地開展的各類惠民保的基礎上，鼓勵保險公司牽頭建立市場化的商保聯盟平臺，聯合企業提供差異化的健康保險產品，通過“政府補貼+平臺運營+個人投保”的方式，為人民群眾提供更豐富的醫療保障服務。

崔昳昤認為，中國要有自己的創新藥企，更需要一個可以支持創新的市場體系。“十四五”規劃將創新發展提升到了一個新的高度，以臨床價值為核心，促進創新藥的市場化應用、可及性建設，為中國自主創新藥營造更好的發展空間，將是我們這一代醫藥人矢志努力、創新突破的新方向。